कोरोनावायरस | डॉ। रेड्डीज, आरडीआईएफ को स्पूतनिक वी वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण के लिए डीसीजीआई नोड मिलता है

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रूस और यूएई में पहले से ही वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण चल रहे हैं।

फार्मा प्रमुख डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं और रूस के संप्रभु धन कोष RDIF को भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (DCGI) से अनुकूल चरण 2/3 के लिए मानव नैदानिक ​​परीक्षण करने की मंजूरी मिल गई है। स्पुतनिक वी टीका देश में।

यह एक बहु-केंद्र और यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन होगा, जिसमें सुरक्षा और प्रतिरक्षण अध्ययन शामिल होंगे।

गामालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी, रूस द्वारा विकसित, स्पुतनिक वी टीका मानव एडेनोवायरल वैक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित COVID-19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत टीका है। यह टीका अगस्त में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था।

DCGI अनुमोदन “एक महत्वपूर्ण विकास है जो हमें भारत में नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने की अनुमति देता है। महामारी से निपटने के लिए हम एक सुरक्षित और प्रभावकारी वैक्सीन लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं, ”डॉ। रेड्डी के सह-अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक जी वी प्रसाद ने कंपनी और आरडीआईएफ द्वारा जारी एक बयान में कहा।

रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के सीईओ किरील दिमित्रिग ने कहा, “हम भारतीय नियामकों के साथ सहयोग करने में प्रसन्न हैं और भारतीय नैदानिक ​​परीक्षण डेटा के अलावा, हम रूसी चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता अध्ययन प्रदान करेंगे। यह डेटा भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक ​​विकास को और मजबूत करेगा। “

डॉ। रेड्डीज और रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) ने पिछले महीने स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण और भारत में इसके वितरण के लिए साझेदारी की घोषणा की थी। साझेदारी के तहत, आरडीआईएफ भारत में विनियामक अनुमोदन पर डॉ। रेड्डी को वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा।

स्पुतनिक वी वर्तमान में रूस में चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण से गुजर रहा है और विषयों की प्रस्तावित संख्या 40,000 है। इसके अलावा, पिछले सप्ताह संयुक्त अरब अमीरात में वैक्सीन के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू हो गए हैं, शनिवार को रिलीज ने कहा।



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